В Superpharma Group ние си партнираме с вас от разработката до комерсиалното производство. Чрез комбиниране на експертен опит в научноизследователска и развойна дейност, химически синтез, инженеринг на процеси, усъвършенствана апаратура и съответствие с нормативните изисквания, ние доставяме молекули с най-високо качество от нашите съоръжения, напълно съвместими с GMP.
Като водещ нишов производител и износител на API, ние предлагаме разнообразно портфолио от над 130 стероидни и пептидни продукта, включително активни фармацевтични съставки (API) и готови дозирани форми (FDF), с гъвкави опции за персонализиране. Като нововъзникващ базиран в Китай глобален център за фармацевтични ресурси и услуги, Superpharma Group служи като разширение на вашата вътрешна мрежа, предоставяйки цялостна поддръжка от клинично развитие до регистрация и търговска доставка.
Подкрепени от екип от над 20 учени и две съоръжения за GMP в търговски мащаб – с 2000 m³, предназначени за органичен синтез и 6000 m³ за микробна ферментация – ние доставяме мащабируеми, технологично ориентирани решения. Нашите установени регулаторни и качествени резултати с глобалните здравни органи гарантират увереност и съответствие през целия жизнен цикъл на вашия продукт.
Провинция Гуангдонг, Китай
Провинция Шандонг, Китай
В нашия производствен обект ние произвеждаме тези основни съединения с грижа и прецизност. Нашата гъвкава гама от производствено оборудване ни позволява да мащабираме процесите, за да отговарят на вашите нужди, създавайки партиди с размери от 0,1 kg до над 600 kg. Като ваш стратегически партньор, ние предоставяме персонализирани решения, които ви помагат да постигнете успех, насърчавайки отношения на сътрудничество, в които процъфтяваме заедно.
Разузнаване на маршрута
Лабораторен мащаб
Пилотен завод
Валидиране
Търговско производство
● Разузнаване на маршрута
● Развитие на процеса
● Пълномащабно производство
● Непрекъснато подобряване
● Разработване на аналитични методи, вкл. валидиране
● Подкрепа за валидиране I индустриализация
● ICH проучвания за стабилност
● Поддръжка за осигуряване на качеството и регулаторни документи, включително CMC/TP
● Сътрудничество при одит, включително Качество / EHS
900 m³ производствен капацитет（проверен от SFDA）
●Реактори 150 L до 23 m³ (SS, GL, Hastelloy)
●Филтриране/сушене: различни видове филтри и изсушители
●Висок вакуумна дестилация
●Хроматография с ниско и високо налягане (до 100 бара)
●Милане, микронизиране
●Голям обем RSM, междинни продукти и единица за производство на API (до 1000 тона)
●Малки единици за производство на RSM, междинни продукти и API (100 кг до 10 тона)
●Хидрогениране, алкилиране
● Многоетапен синтез
●Хетероциклична химия
●Химия на твърда и течна фаза
